FDA发布AI医疗器械监管草案，企业需整合专利与注册策略
FDA于2026年8月18日发布生成式AI医疗器械讨论稿，并于9月25日推出机器人辅助手术设备预市场提交指南草案。鉴于专利审查与FDA实质等同性评估标准存在差异，企业须协调USPTO与FDA的陈述以规避风险。讨论稿意见截止至2026年10月19日，指南草案截止至11月24日。
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各国知识产权局AI 评分2323 USPTO 发布 AI 相关最新指南与报告动态
USPTO 汇总了关于人工智能的政策活动，包括2025年11月发布的AI辅助发明人身份指南及2024年7月生效的专利客体适格性更新。此外还涉及2024年4月关于AI对现有技术影响的意见征求、AI工具使用指南以及2023年的公众听证会记录。
各国知识产权局AI 评分2626 USPTO 举办关于 AI 工具使用指南的公开网络研讨会
USPTO 举办公开网络研讨会，解读其于 2024 年 4 月 11 日在《联邦公报》发布的《USPTO 执业中使用人工智能工具指南》。该指南提醒相关人员遵守规则、识别 AI 系统风险并提供缓解建议。目前活动注册已满，咨询可联系 ataipartnership@uspto.gov。
各国知识产权局AI 评分2121 国家知识产权局发布《帮助创新生态系统做好准备迎接人工智能（AI）》报告
国家知识产权局发布《帮助创新生态系统做好准备迎接人工智能（AI）》报告，探讨AI对创新生态的影响。文中引用USPTO于2024年2月13日发布的《AI辅助发明人身份指南》，并提及英国高等法院在Emotional Perception AI Ltd诉专利局长案中裁定人工神经网络不属于被排除的计算机程序。